79 digoxina

+

Kontraindikationer Hggradigt bloqueo AV II-III. Sinusarrest. bradykardi Uttalad. verknslighet mot digoxina hjlpmne eller mot Ngot. Dosering Dosen ska vara individuellt avpassad och beror framfr extienda al conjunto de p det terapeutiska svaret, los hombres Ven av faktorer njurfunktion som, lder och patientens vikt. Digoxina har ett SNVT terapeutiskt intervall och koncentrationsbestmning rekommenderas. Initialt rekommenderas baño plasmakoncentration menores de 1,4 nmol / L, hombres knsligheten r Individuell och underhllsdosen ska styras av den terapeutiska EFFEKTEN. Mtning av plasmakoncentrationen ska foie tidigast sexo timmar efter senaste dos. Administrering av underhllsdos br SKE vid ungefr sammā tidpunkt varje dag. Digitalisering utfras kan STT p olika. Me quedo brdskande kan erforderlig mngd digoxina tillfras vid ett tillflle eller bajo en mapa tidsrymd (snabbdigitalisering). Detta kan utfras med pastillas digoxina BioPhausia, effektivast hombres utfrs med digoxina BioPhausia injektionsvtska, som ges lngsamt intravenst (0,1 mg / min) eventuellt efter spdning med fysiologisk koksaltlsning. Digoxina BioPhausia injektionsvtska br ej ges som tillsats hasta infusionslsningar. Intramuskulr administrering br undvikas p Grund av obehag fr patienten formo smṛtā av (nekros kan uppst) samt lngsammare och mera oberkneligt insttande effekt. Me icke Akuta situationer rekommenderas att patienten direkt stlls p underhllsdos (lngsam digitalisering). digitalisering Efterstrvad (estado estacionario) uppns drigenom p 5-10 dygn. Reducerad dos ges njurfunktion nedsatt vid. Snkt dos kan vara motiverad ven vid akut hjrtinfarkt, hypotyreos, hypokalemi, hyperkalcemi, hasta ldre patienter och hasta prematura granero. Dosbehovet vid fetma r lgre n vad som predikteras av kroppsvikten. Lngsam digitalisering: Berknad underhllsdos ges FRN brjan, 0,13-0,50 mg pastillas som, 0,1-0,35 mg (0,4-1,4 ml) intravenst (d oral behandling ej kan genomfras) engngsdos dagligen som , eventuellt frdelat p 2 doseringstillfllen. digitalisering Efterstrvad (estado estacionario) uppns drvid p 5-10 dygn. Snabbdigitalisering: Genomfrs i Akuta caída. Br aldrig utfras utan uppsikt ver patienten. En persona som vger 70 kg (ej fetma) kan som riktvrde fr snabbdigitalisering behva 1,5 mg peroralt som digoxina BioPhausia pastillas, 1 mg de digoxina intravenst. ges Drvid lmpligen initialt 0,751,0 mg peroralt, 0,5-0,75 mg intravenst (2-3 ml). Om s erfordras ges ytterligare 0,5 mg peroralt var 6: e timme, 0,25 mg (1 ml) intravenst var 3: e timme labra uppntts har tillfredsstllande Effekt. Den sammanlagda dosen br ej verstiga 2 mg peroralt (8 pastillas 0,25 mg), 1,5 mg intravenst (6 ml). Efter frsta dygnet stlls patienten direkt underhllsbehandling p. Behandling granero Av med digoxina BioPhausia pastillas r inte aktuell frrn i-5 rsldern. anvndas kan Injektionsvtskan hasta granero mindre, lmpligen efter spdning med fysiologisk koksaltlsning om dosvolymen understiger 0,5 ml. Barnens frmga att eliminera digoxina ANRMs srskilt bajo el frsta levnadsmnaderna sexo. Doseringen av digoxina hasta granero r omdiskuterad, los hombres p goda GRUNDER kan ett nyftt granero berknas behva ca 0,020 mg / kg kroppsvikt (0,08 ml / kg kroppsvikt) som intravens snabbdigitaliseringsdos och ca 0,007 mg / kg kroppsvikt och dag (0,028 ml / kg kroppsvikt och dag) som intravens underhllsdos. Hasta prematura granero br dosen reduceras avsevrt jmfrt med det nyfdda fullgngna Barnets dos. Ett 6-kan mnaders granero berknas behva ca 0,030 mg / kg kroppsvikt (0,12 ml / kg kroppsvikt) som intravens snabbdigitaliseringsdos och 0,010-0,020 mg / kg kroppsvikt och Dag (0,040-0,080 ml / kg kroppsvikt och dag) som intravens underhllsdos . Dosbehovet av digoxina hos granero rknat por kg kroppsvikt sjunker lngsamt efter det kan frsta levnadsret och vid 2 rs lder berknas motsvara den lgre grnsen hos-6-mnaders Barnet. Efter 2 rs lder nrmar sig dosbehovet av digoxina rknat por kg kroppsvikt alltmer vrdet fr vuxna patienter med fullgod njurfunktion, DVS 0,015 mg / kg kroppsvikt (0,06 ml kg kroppsvikt /) intravens som snabbdigitaliseringsdos och 0,007 mg / kg kroppsvikt och dag (0028 ml / kg kroppsvikt och dag underhllsdos) som perorales. Underhllsbehandling hasta ges granero ofta var 12: e timme och br flja 12 timmar snabbdigitaliseringsdoser efter angivna. Fr underhllsbehandling oral hasta ges mindre granero lmpligen Lanoxin Mixtur fr granero 50 mikrog / ml (GlaxoSmithKline). vergngsdos: Vid omstllning FRN Annat hjrtglykosidpreparat hasta digoxina BioPhausia kan patienten i allmnhet stllas direkt p underhllsdos berknad. Undantag r vid omstllning digitoxinbehandling FRN, el dr ett sdant frfaringsstt kan leda hasta temporr verdigitalisering. Me stllet rekommenderas initialt snkt dos av digoxina BioPhausia, t ex halva berknade underhllsdosen bajo den frsta veckan efter utsttande av digitoxina. Varningar och frsiktighet Akut hjrtinfarkt samt hypotyreos. Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati. Fallots tétrada. Frhjd knslighet freligger vid hypokalemi, hyperkalcemi, hypomagnesemi HYPOXI och. Anvnds med frsiktighet vid pgende koronar ischemi, SVR myokardit och allvarlig ventrikulr arytmi samt vid nedsatt njurfunktion (njursjukdom, ldre patienter, prematura nyfdda granero). Vid Wolf-Parkinson-White-ges síndrome digitalis endast efter expertbedmning. Frsiktighet br iakttas vid samtidig behandling med eller hmmare inducerare av transportproteinet P-glykoprotein Eftersom plasmakoncentrationerna av digoxina kan ka respektive minska. Naturlkemedel som innehller johannesrt (Hypericum perforatum) br inte anvndas bajo medicinering med digoxina BioPhausia p Grund riesgo av fr minskade plasmakoncentrationer och minskad Klinisk av effekt digoxina BioPhausia (se en virtud Interaktioner). Tabletterna innehller LAKTOS Vilket gr att patienter som lider av av Ngot fljande sllsynta rftliga tillstnd ej ska anvnda detta lkemedel: galaktosintolerans, el total de laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption. Datos FRN en stor observationell studie visade att patienter med frmaksflimmer (utan hjrtsvikt) som behandlades med digoxina hade baño Ngot kad ddlighet jmfrt Dem med behandlades som inte. Ingen pverkan p SGS ddlighet muelle hos patienter med hjrtsvikt med eller utan frmaksflimmer. Den kade risken rr lngtidsbehandling med digoxina. Tillgngliga datos r otillrckliga fr att ge en sker uppskattning av risken och orsaken hasta ddligheten den kade. La digoxina Interaktioner transporteras av transportproteinet P-glykoprotein (P-gp). Samtidig administrering av lkemedel som hmmar P-gp (t. ex. verapamilo, makrolidantibiotika, kinidin, itrakonazol, ritonavir) kan orsaka frhjda plasmakoncentrationer av digoxina. Samtidig administrering av av inducerare P-gp (t. ex. rifampicina, Johannesrt) kan orsaka minskade plasmakoncentrationer av digoxina. Plasmakoncentrationen av digoxina br kontrolleras och vid behov br dosen justeras vid samtidig anvndning av P-gp inducerare hmmare Eller. kombinationer Fljande med digoxina BioPhausia kan krva dosanpassning: I ett vldokumenterat caer utvecklades subterapeutiska plasmakoncentrationer av digoxina vid samtidig behandling akarbos med. Fyndet Har bekrftats I ES experimentell studie frskspersoner p. Mekanismen r sannolikt minskad absorción de digoxina av. Koncentrationen av digoxina i kar plasma (kan dubbleras) nr amiodarona insttes. Svl Renalt som aclaramiento extrarenalt av digoxina tycks Minska. Amiodarona en Har Extremt lng halveringstid (ca 50 Dagar), Vilket innebr att interaktioner kan intrffa lng tid efter utsttning av preparatet och kvarstr i flera mnader efter utsttning av amiodarona. Ett av caída amiodarona-utlst torsade de pointes Har publicerats hombre dr misstnkt att digoxininteraktion spelat en rollo. Ciklosporin minskar digoxins distributionsvolym och med aclaramiento Renala drygt 50 med fljd plasmahalter som stigande. Interaktionen digoxinintoxikation utlst Har. Vid kombinationsbehandling br digoxinhalterna i fljas plasma noggrant. Expositionen fr digoxina kan ka vid samtidig anvndning av eplerenona. Indometacina aclaramiento reducerar granero av p digoxina (med conducto arterioso ppenstende). Halvering av digoxindosen och tta Kontroller av digoxina i rekommenderats har plasma. I ES studie p vuxna patienter med hjrtinkompensation resulterade behandling med i indometacina att digoxinkoncentrationen i plasma papel en el medio drygt med 40. Fallrapporter visar att insttning av itrakonazol hasta patienter behandlade med digoxina kan resultera i kraftigt frhjda (aproximadamente 50) digoxinhalter i Plasma med Síntoma p digoxinintoxikation. Mekanismen r minskad renal de digoxina aclaramiento av, sannolikt través hmning av P-glykoprotein, som svarar fr digoxins aktiva sekretion. OM samtidig behandling med de televisión Medlen r ndvndig MSTE digoxinhalterna i fljas plasma noggrant. Serumniverna av digoxina kan Minska vid samtidig anvndning av naturlkemedel som innehller johannesrt (Hypericum perforatum). Detta beror p att johannesrt inducerar lkemedelsmetaboliserande Enzym och / eller P-glykoprotein. Naturlkemedel som innehller johannesrt br drfr inte kombineras med digoxina BioPhausia. Den inducerande EFFEKTEN kan kvarst i tminstone 2 veckor efter avslutad behandling med johannesrt. Ujeres redan paciente alquitrán johannesrt skall digoxinniver kontrolleras, innan behandling med johannesrt avslutas. Digoxinniverna kan ka efter avslutad behandling med johannesrt. Digoxindosen kan drfr behva justeras. kad riesgo fr digitalistoxicitet vid hyperkalcemi. Koncentrationen av digoxina i kar plasma (kan dubbleras) nr kinidin insttes. Detta beror dels p minskad renal och Bilir utsndring, dels distributionsvolym p minskad. Interaktionen r dokumenterad i flera oberoende studier. Aktuella studier astrágalo fr att interaktionsmekanismen innefattar en hmning av P-glykoprotein som Aktivt transporterar digoxina transcellulrt. Nr kinidin insttes br digoxindosen (Som En tumregel) halveras och av koncentrationen digoxina i kontrolleras plasma oftare n vanligt. Denna rekommendation gller bajo frutsttning att digoxinhalten i plasma ligger Inom intervall terapeutiskt, innan kinidin insttes. Cinina (300 mg / d) kan Minska aclaramiento av digoxina upp med y 50-ig kning av plasmahalten som fljd. Mekanismen innefattar hmmad Bilir utsndring av digoxina. Kolestyramin adsorberar digoxina och Bryter Dess kretslopp entero-hepatiska. Medlen br ges med flera timmars mellanrum. Inducerad hypokalemi kan frstrka digitaliseffekten (intoxikationsrisk). Fallrapporter tyder p att samtidig behandling med eller eritromicina klaritromycin kan ge en upp hasta las 3-faldig kning av i digoxinhalten plasma. Markolidantibiotika kan dels Minska metabolismen av digoxina i tarmarna och och dels hmma transportproteinet P-glykoprotein DRMed digoxins tubulra sekretion. Vid kombinationsterapi br digoxinhalten i kontrolleras plasma. Nr propafenona insttes p patienter behandlade med digoxina Stiger plasmakoncentrationen av digoxina med upp hasta 50 PGA minskad digoxinclearance. Stor interindividuell variación i interaktionsgrad interindividuella Stora PGA, genetiskt betingade skillnader i metabolismen av propafenona. Vid samtidig behandling med rifampicina minskar den orala biotillgngligheten av digoxina med drygt 50. Mekanismen innefattar sannolikt Induktion av P-glykoprotein som orsakar en flujo de salida de AV digoxina FRN enterocyterna. Serumniverna av digoxina kan ka markant vid samtidig administrering av ritonavir och kad riesgo fr digoxintoxicitet finlandeses DRMed. Mekanismen r minskat Renalt clearence av digoxina, sannolikt través hmning av P-glykoprotein, som svarar fr digoxins aktiva sekretion. EFFEKTEN p digoxina av ritonavir kan VARIERA ver tid och beror ven p vilken Annan proteashmmare ritonavir samadministreras med (SE respektive produkts produktresum). Den frhjda digoxinnivn kan sjunka efter ritonavirs Eftersom mano hmmande effekt p P-glykoproteinkan Minska ver tiden. Vid samtidig behandling rekommenderas noggrann monitorering av av serumniverna digoxina. Spironolakton hmmar den tubulra sekrektionen av digoxina, vars koncentration i Plasma drfr Stiger vid ofrndrad dosering. Vid samtidig behandling med telitromycin kar plasmakoncentrationen av digoxina, Cmax med 73 och med AUC 37. Plasmakoncentrationen av digoxina br fljas vid behandling med Kombination Denna. Tiazider, tiazidbeslktade diuretika Inducerad hypokalemi kan frstrka digitaliseffekten (intoxikationsrisk). Samtidig behandling med 400 mg ticagrelor en gng dagligen kade Cmax de digoxina fr med 75 och med AUC 28. Digoxinniverna kade i genomsnitt med ca 30 vid samtidig behandling ticagrelor med, vissa med Enskilda maximala kningar upp hasta 200. Digoxina har ingen pverkan p farmakokinetiken av ticagrelor eller Dess metabolit. Koncentrationsbestmning av digoxina rekommenderas vid samtidig behandling med ticagrelor, srskilt vid insttning eller vid dosjustering ticagrelor av. Reducerad digitaliseffekt vid tyreotoxikos. Mekanismen atracar oklar. Koncentrationen digoxina av i Plasma kan ka med upp hasta 70 nr insttes verapamilo. Verapamilo minskar framfr extienda al conjunto de bilirt aclaramiento de digoxina av. Vid kombinationsterapi br digoxinhalten i kontrolleras plasma. Graviditet Inga knda vid risker anvndning bajo graviditet. La digoxina Amning passerar ver i modersmjlk hombres fr riesgo pverkan p Barnet synes osannolik med terapeutiska dosificador. Trafik Vid behandling med digoxina r trtthet en vanligt frekommande biverkan. beaktas DETTA d a skrpt uppmrksamhet KRVS, t ex vid bilkrning. Biverkningar 5-30 av behandlade patienter kan frvntas f biverkningar. Digitalisbiverkningar uppstr framfr allt som fljd av verdosering eller vid rubbningar i elektrolytbalansen (framfr extienda al conjunto de kalium, kalcium och magnesio) och syra-basbalansen (observera srskilt hypokloremisk alkalos). Biverkningarna presenteras nedan Inom varje frekvensomrde efter fallande allvarlighetsgrad (vanlig (1/100, 1/100) och frekvens ingen KND (kan inte berknas FRN tillgngliga datos)). verdosering Den toxiska EFFEKTEN kan potentieras av samtidig behandling med tiaziddiuretika och av hyperkalcemi. speciellt knsliga ldringar r. Toxisk dos och toxisk plasmakoncentration kan VARIERA kraftigt. Hypokalemi och hypotyreos predisponerar fr digitalisfrgiftning. Frloppet r olikartat vid akut massiv respektive kronisk intoxikation och yngre hjrtfriska personer reagerar Annorlunda n hjrtsjuka patienter. Letal dos fr vuxen 5-10 mg. 0,5-0,75 mg hasta 2-3-ringar lindrig gav, 0,75 mg hasta 10 mnaders granero samt 0,75-1,75 mg hasta 2 anillos intoxikation gav mttlig. 4 mg hasta 14 tórica gav allvarlig intoxikation (S-digoxina 23,5 nmol / l efter 3 timmar). 5 mg hasta vuxen gav allvarlig (S-digoxina 14,3 nmol / l) och 10-12,5 mg hasta 17 tórica gav mycket allvarlig intoxikation (S-digoxina 36,0 nmol / l efter 3 timmar). Koncentrationer: 4,0 nmol / l vanligen allvarlig intoxikation. De individuella variationerna r Stora muelle. Symtomdebut vid akut intoxikation efter NGRA-flera timmar. Extrakardiella effekter: Illamende, krkningar, huvudvrk, trtthet, frvirring, snkt medvetandegrad, delirio, hallucinationer, Kramper. Dimsyn, fotofobi, rubbat frgseende, rrelser koreatiska. Dysfagi dystoni och (kronisk frgiftning). kaliumbalans rubbad: Hypokalemi (vid kronisk frgiftning), hyperkalemi (vid akut massiv frgiftning). Magnesiumbrist (speciellt vid kronisk frgiftning och diuretikabehandling). Arytmier: Flertalet knda arytmier torde Kunna frekomma, ingen r patognomon. Hos granero och hjrtfriska frmst bradyarytmier: SA-bloque och verledningsrubbningar (bloqueo AV I-III). Det sjuka hjrtat reagerar frmst med stegrad automatik: Sinustakykardi, kammarslag prematura, VES, ventrikeltakykardi, ventrikelflimmer, arytmier nodaļa, disociación A-V, frmakstakyarytmier (i speciellt KOMBINATION med bloqueo AV). Hjrtsvikt, cuña kardiogen. Allvarlig och ovanlig Komplikation r tarmgangrn hasta vasokonstriktion av fljd. Eventuellt trombocytopeni (kronisk frgiftning). OM befogat ventrikeltmning, kol i upprepade dosificador, eventuellt laxantia. Kontinuerlig EKG-vervakning, om mjligt bestmning AV S-digoxina. Kontroll av elektrolyt - och syra-bas-estado. Justering av kaliumnivn vsentlig. Vid hypokalemi tillfrsel av kaliumklorid intravenst través dropp cajas intrtt normokalemi. Vid normokalemi tillfres ej kalium. Vid SVR hyperkalemi eventuellt Aktiv kaliumsnkande terapi (ven dialys). Observera riesgo viss att ge kalcium. Antidot: Digitalisspecifika antikroppsfragment (antidigoxina Fab, preparac Digitalis-Antidot Boehringer Mannheim). Indikation r bl un takyarytmier livshotande, bloque och bradyarytmier uttalade, hjrtsvikt och calzo, utveckling av hyperkalemi, samt hasta granero vid progredierande hjrtsymtom SNC-Síntoma och. Symtomatisk behandling av arytmier: Vid bradykardi och bloqueo AV atropina 0,5-1 (-2) intravenst mg hasta vuxen (granero de 0,02 mg / kg) i upprepade dosificador, vid bloqueo AV dessutom marcapasos II-III. Vid supraventrikulr takykardi metoprolol (alternativt atenolol). Vid ventrikulra extraslag och ventrikeltakykardi lidokain 50-100 mg intravenst initialt, drefter 1-3 mg / minut través fenytoin infusión (vuxendoser) alternativt. Magnesiumsulfat kan prvas vid SVRA kammararytmier. Vid defibrillering ventrikelflimmer. Vid cirkulationsstillestnd kan terupplivningstgrder bajo flera timmar vara befogat. La digoxina Farmakodynamik r En av glykosiderna i Digitalis lanata i ren forma kristallinsk. Digoxina kar hjrtats kontraktionskraft, Vilket reducerar Pulsen vid hjrtinsufficiens p Grund av frbttrad cirkulation. Digoxina Har ocks DIREKTA kronotropa effekter och snker hjrtfrekvensen sosa Annat genoma vagusstimulering och av frlngning verledningstiden i AV-knutan. Farmakokinetik Den Biologiska tillgngligheten av digoxina La digoxina FRN BioPhausia r óptima, d v s den aktiva substansen absorberas av kroppen Lika sujetador som FRN en vattenlsning. Detta innebr i normalfallet att 2/3 av DOS dados absorberas. Efter oral tillfrsel r latenstiden -1 timme med completa effekt efter 5-7 timmar. Med digoxina BioPhausia injektionsvtska intrder verkan efter CA 10 minuter och uppns Effekt completos EFTER 2-4 timmar. Terapeutisk hos plasmakoncentration vuxna r vanligen 1,4 nmol / L. Bindningen hasta lg plasmaproteiner r (20-30). Digoxina metaboliseras i liten utstrckning. Utsndringen r starkt beroende njurfunktionen av. Vid njurfunktion r eliminación halveringstiden fr fullgod i genomsnitt ca 1,5 dygn. Flertalet ldre patienter Har reducerad njurfunktion Vilket frlnger halveringstiden. Dosering endast 1gng por dygn r drfr ofta vl motiverad, los hombres dosens storlek och kumulationsgraden MSTE beaktas relación i hasta lkemedlet av njurutsndringen. Innehll 1 tablett innehller: La digoxina 0,13 mg 0,25 mg respektive, laktosmonohydrat, potatisstrkelse, cellulosa, mikrokristallin, gelatina, natriumstrkelseglykolat, charla, glicerol, magnesiumstearat. 1 ml injektionsvtska, lsning innehller: 0,25 mg de digoxina, etanol (96), propylenglykol, citronsyra vattenfri, dinatriumfosfatdihydrat, vatten fr Injektion. Digoxina BioPhausia injektionsvtska Har pH 7. cirka Hantering, hllbarhet och frvaring Injektionsvtskan frvaras i ytterkartongen. Ljusknsligt. La digoxina Frpackningsinformation BioPhausia Injektionsvtska, lsning 0,25 mg / ml (genomskinlig, frgls lsning) ampull 10 x 1 mililitro (prissttning fri), EF Tablett 0,13 mg (vita, runda mrkta med DN Sidan p ena, 6 mm) 100 styck Burk, 75:92, M Tablett 0,25 mg (vita, Skra runda med, mrkt DX p ena Sidan) Burk 100 styck, 83:25, M Liknande preparac Inom: La digoxina