Cordarone 46

+

Cordarone Pakkausseloste: Más información del kyttjlle cordarone 100 mg ja 200 mg tabletit Lue tm pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lkkeen kyttmisen, alféizar se sislt sinulle trkeit tietoja. pakkausseloste tm Silyt. Voit Tarvita sentarse myhemmin. sinulla jos en kysyttv, lkrin knny, apteekkihenkilkunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tm lke en vano mrtty sinulle eik sentarse tule antaa muiden kyttn. Se voi aiheuttaa haittaa Muille, vaikka heill olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos haittavaikutuksia havaitset, lkrin knny, apteekkihenkilkunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tm koskee mys sellaisia ​​mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Kansas. kohta 4. Tss pakkausselosteessa kerrotaan: Mit Cordarone en ja mihin sentada kytetn Mit sinun en tiedettv, ennen kuin kytt Cordarone Cordarone-tabletteja Miten-tabletteja kytetn Mahdolliset haittavaikutukset Cordarone-tablettien silyttminen Pakkauksen sislt ja muuta Más información del Mit 1. Cordarone en ja mihin sentada kytetn cordarone en rytmihirilke, joka vhent sydmen shkist rtyvyytt, jolloin sydmen nopeat ja epsnnlliset lynnit (rytmihirit) estyvt. Riittvn vasteen saavuttamiseen kuluva Aika vaihtelee ja riippuu Muun muassa alkuannoksesta. Tablettihoidossa vasteen saavuttaminen voi compitieron viikon muutaman. Pitkaikaishoidon ptytty valmisteen vaikutus voi Kest viel muutamia kuukausia tai pidempnkin, koska Cordarone varastoituu eri elimiin. Cordarone-tabletteja kytetn vaikeiden sydmen rytmihiriiden hoitoon ja Silloin kun muut lkkeet eivt ole tehonneet tai NIIT ei voida kytt. Amiodaronihydrokloridia, jota sislt Cordarone, voidaan Joskus kytt mys muiden kuin tss pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lkrilt, apteekkihenkilkunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata Aina heilt saamiasi ohjeita. 2. sinun Mit en tiedettv, ennen kuin kytt Cordarone-tabletteja l kyt Cordarone-jos tabletteja olet allerginen vaikuttavalle aineelle, jodille tai RGT lkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sydmesi Rytmi en hidas (paitsi jos sinulla en tahdistin) jos sinulla en rytmihiriit Muita sydmen, johtoratakatkos Kuten, pidentynyt jos oireyhtym sinusal QT-Aika tai Sairas sinulla en kilpirauhasen (aineenvaihdunnallisia) toimintahiriit jos olet raskaana tai imett. Valmistetta voidaan kytt raskauden Aikana poikkeustilanteissa. ja Varoitukset varotoimet Cordarone-tabletteja saa kytt vaikeissa vano sydmen rytmihiriiss erikoislkrin mryksest. En trke seurata annettuja annostusohjeita tarkoin, kyd kontrolleissa sek tuntea mys mahdolliset haittavaikutukset. lis Cordarone herkkyytt auringonvalolle. Siksi en trke suojata OHI auringonvalolta ja kytt tehokasta auringonsuojavoidetta. Jos epilet esimerkiksi keuhkoihin liittyvi haittavaikutuksia yskn ja hengenahdistuksen perusteella, ota yhteys hoitavaan lkriin mahdollisimman pian mahdollisten hoitotoimien varalta. l kuitenkaan koskaan lopeta valmisteen kytt Omin pasador. Nukutuslkrin en tiedettv potilaan amiodaronilkityksest ennen kirurgista toimenpidett. Cordarone-tablettien Aikana kytn en raportoitu vakavia ihottumia (StevensJohnsonin oireyhtym ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi). Jos Saat ihottuman tai-OHI oireita (esim. Paheneva ihottuma, johon liittyy rakkuloita tai limakalvovaurioita), heti ota Yhteys lkriin. Keskustele lkrin tai apteekkihenkilkunnan kanssa ennen kuin OTAT tt lkett, jos parhaillaan kytt tai olet viime kuukausien Aikana kyttnyt hepatiitti C - lkkeit (LKRI voi harkita vaihtoehtoista hoitoa, jos olet kyttnyt nit lkkeit). Kerro lkrille heti, jos kytt jotain lkett hepatiitti C - virusta vastaan ​​ja hoidon Aikana sinulla ilmenee hengstyneisyytt, pahoinvointia tai jos sydmentykytyst tai pyrryt. Hijos Amiodaronin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole varmistettu. MUUT lkevalmisteet ja Cordarone Kerro apteekkihenkilkunnalle lkrille tai, jos parhaillaan kytt, olet skettin kyttnyt tai saatat kytt Muita lkkeit. Cordarone-tabletteja ei saa kytt samanaikaisesti seuraavien lkevalmisteiden kanssa: (. Esim kinidiini, prokainamidi, sotaloli, bepridiili) tietyt rytmihirilkkeet tietyt lkkeet psyykkisten hiriiden hoitoon (neuroleptit) ert Antibióticos (erytromysiini) alkuelimiin vaikuttava Ike Ike (pentamidiini), joka laajentaa reisverisuonia (vinkamiini ) lke, jota kytetn ruuansulatuskanavan toiminnallisten hiriiden hoitoon (sisapridi). Cordarone-tablettien teho voi heikenty tai vakavat haittavaikutukset voimistua, jos NIIT kytetn samanaikaisesti tiettyjen lkevalmisteiden kanssa, esim .: beetasalpaajat, flekainidi, digoksiini, verapamiili, diltiatseemi (kytetn sydnsairauksien hoidossa esim. Verenpaineeseen ja sydmen vajaatoimintaan) kortisonitabletit varfariini (Veren hyytymist estv lke) dabigatraani (Veren hyytymist estv lke) fenytoiini (epilepsialke) siklosporiini (mm. elimensiirron hylkimisreaktioiden ehkisyyn) Diuréticos (nesteenpoistolkkeit) kohonneen kolesterolin alentamiseen tarkoitetut statiinit, simvastatiini Kuten, atorvastatiini, lovastatiini fentanyyli (kipulke) ergotamiini, dihydroergotamiini (migreenilkkeit) midatsolaami, triatsolaami (nukahtamislkkeit ) fluorokinolit, B amfoterisiini (antibiootteja) suolentoimintaa edistvt ulostuslkkeet lkkeet, jotka estvt CYP3A4-nimist entsyymi, ritonaviiri Kuten, indinaviiri, nelfinaviiri ja sakinaviiri (lkkeit VIH-infektioon), klaritromysiini, telitromysiini ja erytromysiini (antibiootteja) sek ketokonatsoli ja itrakonatsoli (sienitulehduslkkeit) . Mys greippimehu est tt entsyymi, joten VLT greippimehua hoidon Aikana. lkkeet, jotka estvt esim entsyymi CYP2C8 nimist. gemfibrotsiili ja trimetopriimi sildenafiili (hoitoon erektiohiriiden) sofosbuviiri, daklatasviiri, simepreviiri, ledipasviiri (hepatiitti C - lkkeit). Cordarone ruuan ja juoman kanssa Maharsytyksen vhentmiseksi ota tabletit Ateriense yhteydess. Raskaus ja imetys Jos olet raskaana tai imett, epilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lkrilt tai apteekista neuvoa ennen RGT lkkeen kytt. Valmiste voi vaikuttaa Sikin aineenvaihduntaan. Siksi Cordarone-tabletteja saa kytt raskausaikana vano mryksest lkrin. Cordarone erittyy rintamaitoon ja voi vaikuttaa imetettvn lapseen. Siksi Cordarone-tabletteja ei pid kytt imetysaikana. Ajaminen ja koneiden kytt En eptodennkist, ett Cordarone vaikuttaisi kykyyn ajaa Autoa ja kytt koneita. Lke voi heikent kyky kuljettaa tai moottoriajoneuvoa tehd tarkkaa keskittymist vaativia tehtvi. En Omalla arvioida vastuullasi, pystytk nihin tehtviin lkehoidon Aikana. Lkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia en kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lkrin tai apteekkihenkilkunnan kanssa, jos olet epvarma. sislt cordarone laktoosia Jos sinulla en jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lkrisi kanssa ennen RGT lkevalmisteen ottamista. 3. Miten Cordarone-tabletteja kytetn Ota tt lkett Juuri Siten kuin LKRI en mrnnyt apteekkihenkilkunta tai en neuvonut. Tarkista ohjeet lkrilt tai apteekista, jos olet epvarma. Alkuannos: 200 mg 3 kertaa pivss ajan 810 pivn. Yllpitoannos: Kytetn pienint tehokkainta annosta, joka en yksilllisest vasteesta riippuen 100400 mg pivss. Maharsytyksen lieventmiseksi ota tabletit Ateriense yhteydess. Kytt lapsille Valmisteen tehosta ja turvallisuudesta lapsille en vhn Más información del vano. LKRI PTT sopivan annoksen. Jos OTAT enemmn Cordarone-tabletteja kuin sinun pitisi Jos olet ottanut Liian suuren lkeannoksen tai lapsi vaikkapa en ottanut lkett vahingossa, ota Aina yhteys lkriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisohjeiden saamiseksi. Jos unohdat ottaa Cordarone-tabletteja l ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos lopetat Cordarone-tablettien kytn Lkkeen vaikutus voi Kest 10 PIV kuukauden hoidon pttymisen jlkeen. sinulla jos en kysymyksi RGT lkkeen kytst, lkrin knny, puoleen apteekkihenkilkunnan tai sairaanhoitajan. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lkkeet, tmkin lke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivt kuitenkaan NIIT saa. yleiset hyvin (yli kymmenest 1 potilaalla): Vaarattomat kertymt sarveiskalvolla ja mahdolliset nkaistin muutokset (vrikeht, hmrtyminen nn) Pahoinvointi, oksentelu, makuaistin muutokset Valoherkkyys Muutokset maksa-arvoissa Yleiset (yli 1 potilaalla sadasta): Sydmen sykkeen hidastuminen Kilpirauhasen vajaatoiminta Kilpirauhasen liikatoiminta, jopa kuolemaan johtava Muutokset Maksan toiminnassa, joihin liittyy muutoksia maksa-arvojen ja / tai keltaisuutta, mukaan lukien Maksan vajaatoiminta, joka johtaa Joskus jopa kuolemaan Vapina, painajaisunet, unihirit Lisntynyt hengenahdistus ja ysk sek mahdollisesti kuume ja painon Lasku voivat olla valmisteen keuhkoihin kohdistuvasta vaikutuksesta johtuvia oireita Ihon vrjytyminen siniharmaaksi, joka hvi hoidon lopettamisen jlkeen Ummetus Kutiava, punoittava ihottuma (ekseema). Melko harvinaiset (Alle 1 potilaalla sadasta): Rytmihirit, sydmen johtumishirit Hermosairaus / lihassairaus Suun kuivuminen. Hyvin harvinaiset (Alle 1 potilaalla kymmenesttuhannesta): Vakava sydmen sykkeen hidastuminen Verenkuvan muutokset Nkhermon sairaus tai tulehdus, joka voi johtaa sokeutumiseen Krooninen maksatulehdus, Joskus kuolemaan johtava Poikkeavuus munuaisarvoissa Liikkeiden koordinaatiohirit, kallonsisisen paineen nousu, pnsrky Liskivestulehdus, impotenssi Keuhkoputkien lihassyiden kouristukset esimerkiksi astmaatikoilla tai potilailla , joilla en hengitysvajaus vaikea. Akuutti aikuisen hengitysvaikeusoireyhtym, Joskus kuolemaan johtava, yleens vlittmsti leikkauksen jlkeen Ihon punoitus sdehoidon Aikana Ihoreaktiot, hiustenlht Verisuonitulehdus Antidiureettisen hormonin epasianmukaisen erityksen oireyhtym (SIADH) Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei IRTI arviointiin): Tietyn tyyppinen rytmihiri (kntyvien krkien takykardia) Kasvojen, huulien tai nielun turpoaminen Keuhkoverenvuoto Nokkosihottuma Tulehdussolukertymt (granuloomat) Veren valkosolujen vheneminen (neutropenia, agranulosytoosi) killinen haimatulehdus (akuutti pankreatiitti) Vaikea allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio, anafylaktinen Sokki) Vhentynyt ruokahalu Eptavalliset lihasliikkeet, jykkyys, vapina ja levottomuus (parkinsonismi) Hajuaistin hirit (parosmia ) Sekavuus (delirio) Hallusinaatiot Seksuaalisen Halun (libidon) heikkeneminen Hengenvaaralliset ihoreaktiot, Joille ominaisia ​​oireita ovat Kutina, rakkulat, Ihon kesiminen ja kipu (toksinen epidermaalinen nekrolyysi eli TEN, StevensJohnsonin oireyhtym eli SJS, ihottuma rakkulainen, lkkeeseen liittyv yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtym eli DRESS) . Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niist lkrille, apteekkihenkilkunnalle tai sairaanhoitajalle. Tm koskee mys sellaisia ​​mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista mys suoraan (ks. Alla Yhteystiedot). Ilmoittamalla haittavaikutuksista Voit auttaa saamaan enemmn Más información del TMN lkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: www. fimea. fi Lkealan turvallisuus - ja kehittmiskeskus Fimea Lkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 00034 FIMEA 5. Cordarone-tablettien silyttminen Ei lasten ulottuville eik nkyville. Silyt alle 25 C. Silyt alkuperispakkauksessa. Herkk valolle. l kyt tt lkett pakkauksessa mainitun viimeisen kyttpivmrn jlkeen. Viimeinen kyttpivmr tarkoittaa kuukauden viimeist PIV. Lkkeit ei tule heitt viemriin eik hvitt talousjtteiden Mukana. Kysy kyttmttmien lkkeiden hvittmisest apteekista. Nin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sislt ja muuta Más información del Mit Cordarone sislt Vaikuttava aine en amiodaronihydrokloridi. 1 tabletti sislt 100 mg tai 200 mg amiodaronihydrokloridia. Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti (100 mg tabletti: 48 mg, 200 mg tabletti: 96 mg), maissitrkkelys, povidoni, vedetn piidioksidi kolloidinen, magnesiumstearaatti. Lkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Cordarone 100 mg tabletti: Pira, jakouurteellinen, kaksoiskupera, valkoinen tai kellertv tabletti, merkinnt aktiopotentiaalisymboli ja luku 100, halkaisija 8,0 mm. Cordarone 200 mg tabletti: Pira, jakouurteellinen, kaksoiskupera, valkoinen tai kellertv tabletti, merkinnt aktiopotentiaalisymboli ja luku 200, halkaisija 10,5 mm. Pakkauskoko: 30 tablettia PVC / alumiinilpipainopakkauksessa. haltija Myyntiluvan Sanofi Oy, Huopalahdentie 24, 00350 Helsinki Valmistaja Sanofi-Synthelabo SA, División de Producción, avenida Edgefield, Fawdon, NE3 3JT Newcastle-upon-Tyne, Iso-ja Britannia Sanofi-Aventis, SA Ctra. C-35 (La Batlloria-Hostalric) Km. 63,09, 17404 Riells (Girona), pakkausseloste Espanja Tm en tarkistettu viimeksi 10/05/2015 Pakkausseloste: Más información del kyttjlle cordarone 50 mg / ml injektioneste, liuos Lue tm pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lkkeen kyttmisen, alféizar se sislt sinulle trkeit tietoja. pakkausseloste tm Silyt. Voit Tarvita sentarse myhemmin. sinulla jos en kysyttv, lkrin knny, apteekkihenkilkunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tm lke en vano mrtty sinulle eik sentarse tule antaa muiden kyttn. Se voi aiheuttaa haittaa Muille, vaikka heill olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos haittavaikutuksia havaitset, lkrin knny, apteekkihenkilkunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tm koskee mys sellaisia ​​mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Kansas. kohta 4. Mit Cordarone en ja mihin sentada kytetn Mit sinun en tiedettv, ennen kuin kytt Cordarone Cordarone-injektionestett Miten-injektionestett kytetn Mahdolliset haittavaikutukset Cordarone-injektionesteen silyttminen Pakkauksen sislt ja muuta Más información del Mit 1. Cordarone en ja mihin sentada kytetn Tm valmiste en ainoastaan sairaalakyttn. Cordarone en rytmihirilke, joka vhent sydmen shkist rtyvyytt, jolloin sydmen nopeat ja epsnnlliset lynnit (rytmihirit) estyvt. Sentarse kytetn erityyppisten rytmihiriiden hoidossa ja sentarse voidaan antaa mys ennen kirurgista toimenpidett ja shkist rytminsiirtoa. Cordarone-hoito de Aina toteutettava sairaalassa EKG-ja seurannassa injektionestett saa kytt vano tarvittaessa nopeaa vaikutusta. Amiodaronihydrokloridia, jota sislt Cordarone, voidaan Joskus kytt mys muiden kuin tss pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lkrilt, apteekkihenkilkunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata Aina heilt saamiasi ohjeita. 2. sinun Mit en tiedettv, ennen kuin kytt Cordarone-injektionestett l KYT Cordarone-jos injektionestett OLET allerginen vaikuttavalle aineelle, jodille, tai RGT lkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sydmesi Rytmi en hidas (paitsi jos sinulla en tahdistin) jos sinulla en rytmihiriit Muita sydmen, johtoratakatkos Kuten, pidentynyt jos oireyhtym sinusal QT-Aika tai Sairas sinulla en kilpirauhasen (aineenvaihdunnallisia) toimintahiriit jos olet raskaana tai imett. Valmistetta voidaan kytt raskauden Aikana poikkeustilanteissa. sinulla jos en verenkiertovajaus tai verenpaine hyvin Matala. Suonensisist injektiota ei saa antaa, jos potilaalla en verenpaine Matala, vaikea hengityksen vajaatoiminta, sydnvika sydnlihassairaus tai. Suonensisinen injektio voi pahentaa nit sairauksia. Yllmainitut Vasta-aiheet eivt Koske amiodaronin kytt shkiseen rytminsiirtoon reagoimattoman kammiovrinn elvytyksess. Amiodaronia ei saa antaa vastasyntyneille, vauvoille tai Alle 3-vuotiaille lapsille. Varoitukset ja varotoimet Jos epilet esimerkiksi keuhkoihin liittyvi haittavaikutuksia yskn ja hengenahdistuksen perusteella, kerro niist lkrille tai hoitohenkilkunnalle mahdollisimman pian mahdollisten hoitotoimien varalta. Varovaisuutta en noudatettava, jos sinulla en verenpaine Matala, vaikea hengityksen tai sydmen vajaatoiminta. Amiodaronin turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu. Nukutuslkrin en tiedettv potilaan amiodaronilkityksest ennen kirurgista toimenpidett. Cordarone-injektionesteen kytn Aikana en raportoitu vakavia ihottumia (Stevens-Johnsonin oireyhtym ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi). Jos Saat ihottuman tai-OHI oireita (esim. Paheneva ihottuma, johon liittyy rakkuloita tai limakalvovaurioita), heti ota Yhteys lkriin. Keskustele lkrin tai apteekkihenkilkunnan kanssa ennen kuin OTAT tt lkett, jos parhaillaan kytt tai olet viime kuukausien Aikana kyttnyt hepatiitti C - lkkeit (LKRI voi harkita vaihtoehtoista hoitoa, jos olet kyttnyt nit lkkeit). Kerro lkrille heti, jos kytt jotain lkett hepatiitti C - virusta vastaan ​​ja hoidon Aikana sinulla ilmenee hengstyneisyytt, pahoinvointia tai jos sydmentykytyst tai pyrryt. MUUT lkevalmisteet ja Cordarone Kerro apteekkihenkilkunnalle lkrille tai, jos parhaillaan kytt, olet skettin kyttnyt tai saatat kytt Muita lkkeit. Cordarone-injektionestett ei saa kytt samanaikaisesti seuraavien lkevalmisteiden kanssa: (. Esim kinidiini, prokainamidi, sotaloli, bepridiili) tietyt rytmihirilkkeet tietyt lkkeet psyykkisten hiriiden hoitoon (neuroleptit) ert Antibióticos (erytromysiini) alkuelimiin vaikuttava Ike Ike (pentamidiini), joka laajentaa reisverisuonia (vinkamiini ) lke, jota kytetn ruuansulatuskanavan toiminnallisten hiriiden hoitoon (sisapridi). Cordarone-injektionesteen teho voi heikenty tai vakavat haittavaikutukset voimistua, jos sientan kytetn samanaikaisesti tiettyjen lkevalmisteiden kanssa, esim .: beetasalpaajat, flekainidi, digoksiini, verapamiili, diltiatseemi (kytetn sydnsairauksien hoidossa esim. Verenpaineeseen ja sydmen vajaatoimintaan) kortisonitabletit varfariini (Veren hyytymist estv lke) dabigatraani (Veren hyytymist estv lke) fenytoiini (epilepsialke) siklosporiini (mm. elimensiirron hylkimisreaktioiden ehkisyyn) Diuréticos (nesteenpoistolkkeit) kohonneen kolesterolin alentamiseen tarkoitetut statiinit, simvastatiini Kuten, atorvastatiini, lovastatiini fentanyyli (kipulke) ergotamiini, dihydroergotamiini (migreenilkkeit) midatsolaami, triatsolaami (nukahtamislkkeit ) fluorokinolonit, B amfoterisiini (antibiootteja) suolentoimintaa edistvt ulostuslkkeet lkkeet, jotka estvt CYP3A4-nimist entsyymi, ritonaviiri Kuten, indinaviiri, nelfinaviiri ja sakinaviiri (lkkeit VIH-infektioon), klaritromysiini, telitromysiini ja erytromysiini (antibiootteja) sek ketokonatsoli ja itrakonatsoli (sienitulehduslkkeit) . Mys greippimehu est tt entsyymi, joten VLT greippimehua hoidon Aikana. lkkeet, jotka estvt esim entsyymi CYP2C8 nimist. gemfibrotsiili ja trimetopriimi sildenafiili (hoitoon erektiohiriiden) sofosbuviiri, daklatasviiri, simepreviiri, ledipasviiri (hepatiitti C - lkkeit). Raskaus ja imetys Jos olet raskaana tai imett, epilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lkrilt tai apteekista neuvoa ennen RGT lkkeen kytt. Valmiste voi vaikuttaa Sikin aineenvaihduntaan. Siksi Cordarone-injektionestett saa kytt raskausaikana mryksest lkrin vano. Cordarone erittyy rintamaitoon ja voi vaikuttaa imetettvn lapseen. Siksi Cordarone-injektionestett ei pid kytt imetysaikana. Ajaminen ja koneiden kytt En eptodennkist, ett Cordarone vaikuttaisi kykyyn ajaa Autoa ja kytt koneita. Lke voi heikent kyky kuljettaa tai moottoriajoneuvoa tehd tarkkaa keskittymist vaativia tehtvi. En Omalla arvioida vastuullasi, pystytk nihin tehtviin lkehoidon Aikana. Lkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia en kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lkrin tai apteekkihenkilkunnan kanssa, jos olet epvarma. Cordarone sislt bentsyylialkoholia cordarone sislt silytysaineena bentsyylialkoholia (20 mg / ml). Se voi aiheuttaa toksisia ja ja allergisia reaktioita vauvoille Alle lapsille 3-vuotiaille. 3. Miten Cordarone Cordarone-injektionestett kytetn injektionestett kytetn laskimoinfuusiona tai laskimonsisisen ruiskeena sairaalassa. LKRI mr annoksen ja sen sovittaa yksilllisesti. annos Tavanomainen de 5 mg / kg ja se annetaan vhintn 3 minuutin ajan suoneen. Katso tarkemmat ohjeet annostelusta pakkausselosteen lopusta kohdasta: tiedot seuraavat en tarkoitettu ammattilaisille hoitoalan vano. Kytt lapsille Valmisteen tehosta ja turvallisuudesta lapsille en vhn Más información del vano. LKRI PTT sopivan annoksen. Jos kytt enemmn Cordarone-injektionestett kuin sinun pitisi LKRI tai hoitohenkilkunta antaa valmisteen sinulle ja en eptodennkist, ett Saat liikaa Cordaronea. Jos kuitenkin epilet saaneesi liikaa valmistetta, kerro SIIT vlittmsti hoitohenkilkunnalle. sinulla jos en kysymyksi RGT lkkeen kytst, lkrin knny, puoleen apteekkihenkilkunnan tai sairaanhoitajan. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lkkeet, tmkin lke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivt kuitenkaan NIIT saa. Yleiset (1 yli potilaalla sadasta): harvalyntisyys Sydmen, yleens keskivaikea. Pistoskohdan reaktiot esim. kipu, punoitus, turvotus, tulehdus ja pigmenttimuutokset. Verenpaineen aleneminen, yleens keskivaikea ja ohimenev Kutiava, punoittava ihottuma (ekseema). Hyvin harvinaiset (harvemmalla kuin yhdell kymmenest tuhannesta): Sydmen toimintahirit Pahoinvointi Muutokset Maksan toiminnassa, joihin liittyy maksa-arvojen muutoksia ja / tai keltaisuutta, mukaan lukien Maksan vajaatoiminta, joka johtaa Joskus jopa kuolemaan Anafylaktinen Sokki Kallonsisisen paineen suureneminen Pnsrky Hengityselimistn esim hirit. keuhkokuume Keuhkoputkien lihassyiden kouristukset esimerkiksi astmaatikoilla potilailla tai, joilla en hengitysvajaus vaikea. Akuutti aikuisen hengitysvaikeusoireyhtym, Joskus kuolemaan johtava. Hikoilu Kuumat aallot Huonovointisuus, sekavuuden tai tunne heikkouden, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, rtyneisyys. Kyseess voi olla sairaus nimelt antidiureettisen hormonin epasianmukaisen erityksen oireyhtym (SIADH). Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei IRTI arviointiin): Kasvojen, huulien tai nielun turpoaminen Kilpirauhasen liikatoiminta Selkkipu Nokkosihottuma Tietyn tyyppinen rytmihiri (kntyvien krkien takykardia) Veren valkosolujen vheneminen (neutropenia, agranulosytoosi) killinen haimatulehdus (akuutti pankreatiitti) Sekavuus (delirio) Halun Hallusinaatiot Seksuaalisen (libidon) heikkeneminen Hengenvaaralliset ihoreaktiot, Joille ominaisia ​​oireita ovat Kutina, rakkulat, Ihon kesiminen ja kipu (toksinen epidermaalinen nekrolyysi eli TEN, ja StevensJohnsonin oireyhtym eli SJS, ihottuma rakkulainen, lkkeeseen liittyv yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtym eli DRESS). Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niist lkrille, apteekkihenkilkunnalle tai sairaanhoitajalle. Tm koskee mys sellaisia ​​mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista mys suoraan (ks. Alla Yhteystiedot). Ilmoittamalla haittavaikutuksista Voit auttaa saamaan enemmn Más información del TMN lkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: www. fimea. fi Lkealan turvallisuus - ja kehittmiskeskus Fimea Lkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 00034 FIMEA 5. Cordarone-injektionesteen silyttminen Silyt alle 25 C. Silyt alkuperispakkauksessa. Herkk valolle. Ei lasten ulottuville eik nkyville. l kyt tt lkett pakkauksessa mainitun viimeisen kyttpivmrn jlkeen. Viimeinen kyttpivmr tarkoittaa kuukauden viimeist PIV. Lkkeit ei tule heitt viemriin eik hvitt talousjtteiden Mukana. Kysy kyttmttmien lkkeiden hvittmisest apteekista. Nin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sislt ja muuta Más información del Mit Cordarone sislt Vaikuttava aine en amiodaronihydrokloridi. 1 ml injektionestett sislt 50 mg amiodaronihydrokloridia. Muut aineet ovat bentsyylialkoholi, polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin kytettv vesi. Lkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Kirkas, heikosti kellertv liuos 3 ml: n lasiampullissa. Pakkauskoot. 6 x 3 ml JA 10 x 3 ml Kaikkia pakkauskokoja ei vlttmtt myynniss ole. haltija Myyntiluvan Sanofi Oy, Huopalahdentie 24, 00350 Helsinki Valmistaja Sanofi Winthrop Industrie, 1, rue de la Vierge, Ambars et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cdex, Ranska tai Sanofi Winthrop IndustrieDelpharm Dijon, 6 rue de l'Europe, 21800 Quetigny, Ranska Tm pakkausseloste en tarkistettu viimeksi 14/12/2015 seuraavat tiedot en tarkoitettu ammattilaisille hoitoalan vano: Laskimoinfuusio Kyllstysannos: Normaaliannostus de 5 mg painokiloa Kohti 250 ml: ssa 5 glukoosiliuosta 20 minuutin2 tunnin Aikana. Infuusionopeutta tulee muuttaa kliinisen vasteen perusteella. Annostus voidaan toistaa niin, ett potilaalle infusoidaan enintn 1.200 mg / 24 h (noin 15 mg / kg) ad 250 ml: ssa glukoosiliuosta. Laskimonsisinen ruiske Laskimonsisist ruisketta ei yleens suositella hemodynaamisten riskien Vouksi (vaikea hypotensio, verenkiertokollapsi). Laskimoinfuusiota en suosittava Aina kun se sobre mahdollista. Laskimonsisisen ruiskeen saa antaa httapauksessa vano, kun muu hoito en eponnistunut, ja vano jatkuvassa seurannassa (EKG, verenpaine). Lke annetaan 150300 mg hitaana injektiona 1020 ml: ssa 5 glukoosiliuosta. Suositusannos de 5 mg painokiloa Kohti, ja ruiskeen annon tulee Aina Kest vhintn 3 minuuttia. Seuraavan laskimonsisisen ruiskeen saa antaa aikaisintaan 15 minuutin kuluttua ensimmisest. l ana Samassa ruiskussa Muita lkeaineita. Yhteensopimattomuudet ja silyvyys Valmisteen farmaseuttisista ominaisuuksista johtuen Alle 600 mg / l: n pitoisuuksia ei saa kytt. Saa laimentaa vano 5 glukoosi-infuusionesteeseen. l sekoita infuusioliuokseen Muita lkeaineita. Valoa voimakasta VLT. l sekoita Muita lkeaineita Samaan ruiskuun kanssa Cordarone-Injektion. l ana Muita lkeaineita saman siirtokanyylin kautta. Jatka hoitoa suonensisisen infuusiona. Pehmittimi, Kuten DEHP: t (di-2-etyyliheksyyliftalaattia), sisltvien lkinnllisten laitteiden tai vlineiden kytt amiodaronin yhteydess saattaa johtaa DEHP: n liukenemiseen. Jotta potilaat vlttyisivt DEHP: lle altistumiselta, tulee lopullisen laimennetun amiodaroni-infuusioliuoksen antamisessa kytt ensisijaisesti vlineit, jotka eivt sisll DEHP: t.