Dilantin 156

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Por DILANTIN hospitales de Kaiser Foundation última revisión: 15 octubre 2009 cápsula de sodio DILANTIN fenitoína, liberación prolongada hospitales de Kaiser Foundation fenitoína sódica es un fármaco antiepiléptico. La fenitoína de sodio está relacionado con el barbitúricos en la estructura química, pero tiene un anillo de cinco miembros. El nombre químico es sodio 5,5-difenil-2, 4-imidazolidindiona, que tiene la siguiente fórmula estructural: Cada Dilantin Phenytoin Sodium Extended Cápsula, USPcontains 30 mg de fenitoína de sodio, USP. También contiene lactosa monohidrato. NF azúcar en polvo, talco NF, USP y estearato de magnesio, NF. Los componentes de tapa y cuerpo de la cápsula vacía contienen dióxido de titanio (capuchón y cuerpo) de gelatina (capuchón y cuerpo) D y C Amarillo No. 10 (cap) FD y C rojo nº 3 (cap).product in vivo rendimiento se caracteriza por una ritmo lento y prolongado de la absorción con concentraciones máximas en la sangre que se esperan de 4 a 12 horas, en contraste a Solicitar al fenitoína sódica cápsulas, USP con una velocidad rápida de absorción con la concentración máxima en sangre se espera en 1 a 3 horas. CLÍNICA Fenitoína FARMACOLOGÍA es un fármaco antiepiléptico que puede ser utilizado en el tratamiento de la epilepsia. El sitio primario de acción parece ser la corteza motora, donde se inhibe la propagación de la actividad convulsiva. Posiblemente mediante la promoción de flujo de salida de sodio de las neuronas, fenitoína tiende a estabilizar el umbral contra la hiperexcitabilidad causada por estimulación excesiva o cambios ambientales capaces de reducir gradiente de membrana de sodio. Esto incluye la reducción de la potenciación a postetánica en las sinapsis. Pérdida de la potenciación a postetánica impide focos epilépticos cortical de la detonación de las áreas corticales adyacentes. Fenitoína reduce la actividad máxima de los centros del tronco cerebral responsables de la fase tónica de las convulsiones (gran mal) tonicclonic. La vida media plasmática en el hombre después de la administración oral de fenitoína promedios de 22 horas, con un rango de 7 a 42 horas. niveles terapéuticos de estado estacionario se alcanzan al menos 7 a 10 días (57 vidas medias) después de iniciar el tratamiento con dosis recomendadas de 300 mg / día. Cuando determinación de los niveles séricos son necesarios, se deben obtener al menos 57 vidas medias después del inicio del tratamiento, cambio de dosis, o la adición o sustracción de otro fármaco al régimen para que se habrán alcanzado el equilibrio o estado de equilibrio. Los niveles mínimos proporcionan información sobre la gama clínicamente efectiva del nivel sérico y confirman el cumplimiento del paciente y se obtienen justo antes de que los pacientes dosis siguiente. Los niveles máximos indican un umbral de individuos de aparición de efectos secundarios relacionados con la dosis y se obtienen en el momento de la concentración máxima esperada. Para cápsulas Dilantin, los niveles séricos máximos se producen entre 4 y 12 horas después de la administración. El control óptimo y sin signos clínicos de toxicidad se produce más a menudo con niveles séricos de entre 10 y 20 mcg / ml, aunque algunos casos leves de epilepsia tónico-clónicas (gran mal) pueden ser controlados con menores niveles séricos de fenitoína. En la mayoría de los pacientes mantenidos a una dosis constante, se consiguen niveles séricos de fenitoína estables. Puede haber una amplia variabilidad entre pacientes en los niveles séricos de fenitoína con dosis equivalentes. Los pacientes con niveles inusualmente bajos pueden benoncompliant o hypermetabolizers de fenitoína. Inusualmente altos niveles son el resultado de una enfermedad hepática, deficiencia enzimática congénita, o interacciones con otros medicamentos que den lugar a la interferencia metabólica. El paciente con grandes variaciones en los niveles plasmáticos de la fenitoína, a pesar de las dosis estándar, presenta un problema clínico difícil. determinación de los niveles séricos de estos pacientes pueden ser particularmente útiles. A medida que la fenitoína es altamente a proteínas, los niveles de fenitoína libres pueden ser alterados en pacientes cuya proteínas características de unión difieren de lo normal. La mayor parte del fármaco se excreta en la bilis como metabolitos inactivos que son reabsorbidos a continuación, a partir del tracto intestinal y se excretan en la orina. La excreción urinaria de la fenitoína y sus metabolitos se produce en parte con la filtración glomerular pero lo más importante por la secreción tubular. Debido a que la fenitoína se hidroxila en el hígado por un sistema enzimático que es saturable en los niveles de plasma de alta, pequeñas dosis incrementales pueden aumentar la vida media y producir aumentos muy sustanciales en los niveles de suero, cuando éstos están en el rango superior. El nivel de estado estacionario se puede aumentar de manera desproporcionada, a la intoxicación resultante, de un aumento en la dosis de 10 o más. Indicaciones y Uso Dilantin Dilantin está indicado para el control de las crisis tónico-clónicas (gran mal) y parciales complejas (psicomotoras del Lóbulo Temporal) convulsiones y la prevención y el tratamiento de las convulsiones que ocurren durante o después de la neurocirugía. determinación de los niveles séricos de fenitoína pueden ser necesarios ajustes en la dosis óptimas (véase Dosis y vía de administración y secciones FARMACOLOGÍA CLÍNICA). Contraindicaciones La fenitoína está contraindicada en aquellos pacientes que son hipersensibles a la fenitoína u otras hidantoínas. ADVERTENCIAS Efectos de la brusca retirada brusca retirada de fenitoína en pacientes epilépticos puede precipitar el estado epiléptico. Cuando, en el juicio del médico, la necesidad de reducir la dosis, la suspensión o sustitución de la medicación antiepiléptica alternativa surge, esto debe hacerse de forma gradual. Sin embargo, en el caso de una reacción alérgica o de hipersensibilidad, la rápida sustitución de terapia alternativa puede ser necesario. En este caso, la terapia alternativa debe ser un fármaco antiepiléptico que no pertenece a la clase química de las hidantoínas. El comportamiento suicida Ideación y las drogas antiepilépticas (AED), incluyendo Dilantin, aumentan el riesgo de pensamientos o conductas suicidas en pacientes que toman estos fármacos para cualquier indicación. Los pacientes tratados con AED para cualquier indicación deben ser monitorizados para detectar la aparición o el empeoramiento de la depresión, pensamientos suicidas o comportamiento, y / o cualquier cambio inusual en el estado de ánimo o comportamiento. análisis agrupados de 199 ensayos clínicos controlados con placebo (monoterapia y terapia complementaria) de 11 fármacos antiepilépticos diferentes mostraron que los pacientes asignados al azar a uno de los fármacos antiepilépticos tenían aproximadamente el doble de riesgo (riesgo relativo ajustado 1,8, IC 95: 1.2, 2.7) de pensamientos suicidas o el comportamiento en comparación con los pacientes asignados al azar a placebo. En estos ensayos, que tuvieron una duración media del tratamiento de 12 semanas, la tasa de incidencia estimada de comportamiento o ideas suicidas entre 27,863 pacientes tratados con AED fue de 0,43, frente a 0,24 entre los 16 029 pacientes tratados con placebo, lo que representa un aumento de aproximadamente un caso de pensamientos suicidas o comportamiento por cada 530 pacientes tratados. Había cuatro suicidios en pacientes tratados con el fármaco en los ensayos y ninguno en los pacientes tratados con placebo, pero el número es demasiado pequeño como para permitir cualquier conclusión sobre el efecto del fármaco sobre el suicidio. Se observó el aumento del riesgo de pensamientos o conductas suicidas con AED tan pronto como una semana después de iniciar el tratamiento farmacológico con fármacos antiepilépticos y persistió durante la duración del tratamiento evaluado. Debido a que la mayoría de los ensayos incluidos en el análisis no se extendieron más allá de 24 semanas, el riesgo de pensamientos o conductas suicidas más allá de 24 semanas no puede ser evaluada. El riesgo de pensamientos o conductas suicidas fue generalmente consistente entre los fármacos según los datos analizados. El hallazgo de un aumento del riesgo con FAE de diferentes mecanismos de acción y en toda una serie de indicaciones sugiere que el riesgo se aplica a todos los AED utilizados para ninguna indicación. El riesgo no varió sustancialmente por edad (5-100 años) en los ensayos clínicos analizados. La Tabla 1 muestra el riesgo absoluto y relativo de indicación para todos los AED evaluados. Tabla 1 Riesgo por indicación de fármacos antiepilépticos en el análisis agrupado Placebo Pacientes con eventos cada 1000 pacientes el riesgo relativo de pensamientos o conductas suicidas fue mayor en los ensayos clínicos de la epilepsia que en los ensayos clínicos de las enfermedades psiquiátricas o de otro tipo, pero las diferencias de riesgo absoluto eran similar para la epilepsia y afecciones psiquiátricas. Cualquier persona que considere prescribir Dilantin o cualquier otro AED debe equilibrar el riesgo de pensamientos o conductas suicidas, con el riesgo de la enfermedad no tratada. La epilepsia y muchas otras enfermedades para las que se prescriben fármacos antiepilépticos están asociadas con morbilidad y mortalidad y un aumento del riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas. En caso de pensamientos suicidas y comportamiento surgen durante el tratamiento, el médico debe considerar si la aparición de estos síntomas en un paciente determinado puede estar relacionado con la enfermedad que se está tratando. Los pacientes, sus cuidadores y familias deben ser informados de que los AED aumentan el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas y deben ser advertidos de la necesidad de estar alerta a la aparición o el empeoramiento de los signos y síntomas de la depresión, cualquier cambio inusual en el estado de ánimo o comportamiento o la aparición de pensamientos suicidas, comportamiento, o pensamientos de autolesión. Las conductas preocupantes deben ser reportados inmediatamente a los proveedores de salud. Ha habido una serie de informes que sugieren una relación entre la fenitoína y el desarrollo de linfadenopatía (local o generalizada), incluyendo la hiperplasia benigna de los ganglios linfáticos, pseudolinfoma, linfoma y enfermedad de Hodgkin. Aunque no se ha establecido una relación de causa y efecto, la aparición de linfadenopatía indica la necesidad de diferenciar tal condición de otros tipos de patología de los ganglios linfáticos. compromiso de los ganglios linfáticos puede ocurrir con o sin síntomas y signos similares al enfermedad del suero, por ejemplo, fiebre, erupción cutánea y afectación hepática. En todos los casos de linfadenopatía, la observación de seguimiento durante un período prolongado se indica y se debe hacer todos los esfuerzos posibles para lograr el control de convulsiones usando fármacos antiepilépticos alternativos. Efectos del consumo de alcohol en los niveles séricos de fenitoína ingesta aguda de alcohol puede aumentar los niveles séricos de fenitoína, mientras que el uso crónico de alcohol pueden disminuir los niveles séricos. Exacerbación de la porfiria En vista de los informes aislados que asocian la fenitoína con exacerbación de la porfiria, se debe tener precaución en el uso de este medicamento en pacientes que sufren de esta enfermedad. Todos los recursos MedLibrary. org se incluyen en forma tan cercana a la original como sea posible, lo que significa que la información del proveedor original se ha traducido aquí sólo con tipográfico o modificaciones estilísticas y no con todas las modificaciones sustanciales de contenido, significado o intención. Comparte esta información de Drogas